国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市 全球通讯

据国家药品监督管理局网站2月15日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。盐酸凯［详细］

2023-02-15

每日速读!国家药监局发布15批次化妆品检出禁用原料的通告

国家药监局网站今天发布关于15批次化妆品检出禁用原料的通告。［详细］

2023-02-14

全球讯息：国家药监局：19批次化妆品检出禁用原料

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的［详细］

2023-02-10

国家药监局去年共批准55个国产创新医疗器械

（记者申少铁）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更［详细］

2023-02-09

国家药监局通报70批次不符合规定化妆品 涉及染发膏、洗发液、牙膏等

根据《通告》，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔［详细］

2023-01-30

每日快播：国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研［详细］

2023-01-30

国家药监局附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继［详细］

2023-01-29

【天天报资讯】歌礼制药：ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获国家药监局批准

歌礼制药1月26日在港交所公告，中国国家药品监督管理局已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC［详细］

2023-01-26

中国生物奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件-今日精选

记者1月19日从中国生物获悉，国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(下称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获［详细］

2023-01-20

国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》 3月1日起施行

据国家药监局12日消息，为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、［详细］

2023-01-12

国家药监局：8批次化妆品检出禁用原料_每日热文

国家药监局：8批次化妆品检出禁用原料［详细］

2023-01-11

国产首个ECMO产品，获批上市！

根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心［详细］

2023-01-06

国家药监局：进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展

【国家药监局：进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展】国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知。通［详细］

2023-01-04

国家药监局批准艾诺米替片上市-焦点快播

据国家药监局网站1月4日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品［详细］

2023-01-04

最资讯丨国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康［详细］

2023-01-03

国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物进口注册

中新社北京12月30日电据中国国家药品监督管理局30日消息：12月29日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评［详细］

2022-12-30

资讯：国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂［详细］

2022-12-28

全球热资讯！国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂

【国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂】12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至［详细］

2022-12-26

每日看点！国家药监局局长焦红在京调研新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通工作

【国家药监局局长焦红在京调研新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通工作】12月26日，国家药监局局长焦红在京调研检查新冠病毒疫苗及治疗药物生产流［详细］

2022-12-26

国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂_天天快播报

据国家药监局官网消息，12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。12月［详细］

2022-12-23

环球今热点：国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂，附名单

12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。［详细］

2022-12-22

头条焦点：国家药监局：1批次化妆品检出禁用原料

国家药监局官网消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生产商广州幂姿［详细］

2022-12-21

市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应_天天观速讯

针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监部门先后对抗原检测试剂开［详细］

2022-12-20

国家药监局：布洛芬、对乙酰氨基酚等药品原料产能充足

国家药监局：布洛芬、对乙酰氨基酚等药品原料产能充足［详细］

2022-12-20

国家药监局：布洛芬、对乙酰氨基酚等药品原料产能充足|全球要闻

12月20日，国家药监局副局长黄果在国家市场监管总局新闻例行发布会上表示，目前，我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种［详细］

2022-12-20

国家药监局：我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种

记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。从部分企业的调研［详细］

2022-12-20

【当前独家】国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂

截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。［详细］

2022-12-12

名单公布！39个新冠病毒抗原检测试剂已获批|快资讯

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个［详细］

2022-12-12

儿童牙膏按现行法规监管可正常销售 不得标注“食品级”等词语或者有关图案

中国口腔清洁护理用品工业协会近期接到部分会员单位反映，这些企业对于儿童牙膏市场销售监管有一些疑问，协会随后专门向国家药监局化妆品监［详细］

2022-07-20

“千金藤素”概念股横空出世 不少为“蹭热度”式上涨

据科技日报报道，5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10uM(微摩尔 升)的千金藤素抑制冠状病毒复［详细］

2022-05-17

国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂

据国家药监局网站消息，4月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。［详细］

2022-04-21

国家药监局又批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市

4月13日，国家药监局又批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市（见下图）。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防［详细］

2022-04-13

国家药监局：明确部分医疗美容用产品按照医疗器械管理

3月30日，国家药品监督管理局发布了《关于调整部分内容的公告》对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整。2、面部埋植线、面部提拉线［详细］

2022-03-31

国家药监局批准第20个新冠抗原检测试剂上市

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。责任编辑：王建亮　图片编辑［详细］

2022-03-29

国家药监局：2021年新冠疫苗批签发超50亿剂

据国家药监局官网消息，2021年，各级药品监管部门坚持底线思维，进一步强化高风险重点产品监管，全面加强疫情防控药械产品质量监管。2021年，［详细］

2022-03-24

国家药监局又批准三家新冠抗原自测产品上市

3月18日晚上，国家药监局审批通过了三家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到17款。［详细］

2022-03-19

国家药监局又批准三家新冠抗原自测产品上市

3月18日晚上，国家药监局审批通过了三家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到17款。［详细］

2022-03-19

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

据国家药监局官网消息，3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局表示，新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病［详细］

2022-03-17

国家药监局又批准一家新冠抗原自测产品上市

3月16日晚上，国家药监局审批通过了一家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。［详细］

2022-03-17

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。［详细］

2022-03-16

国家药监局新批准两家新冠抗原自测产品上市

3月15日晚上，国家药监局审批通过了两家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此，国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到12款。［详细］

2022-03-16

国家药监局新批准两家新冠抗原自测产品上市

3月15日晚上，国家药监局审批通过了两家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此，国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到12款。（总台央视记［详细］

2022-03-16

国家药监局发布停止经营蜜芝泉沁透焕肤日霜等化妆品的通告

针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药品监督管理局责成浙江、江西、湖南、广东省药品监督管理局对标示名称为“蜜芝泉沁透焕肤［详细］

2022-03-02

国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片［详细］

2022-02-12

国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片［详细］

2022-02-12

国家药监局：国家集采中选品种没有发现质量异常

今日（11日）国新办召开政策例行吹风会，国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠介绍，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药［详细］

2022-02-11

国家药监局将开展药品安全整治行动

记者26日获悉，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为主线，严厉打击药品［详细］

2022-01-26

非医用口罩不合格发现率较去年下降24.1%

国家市场监督管理总局日前以“加强口罩质量监管，保障人民健康安全，服务疫情防控大局”为主题，召开第四季度例行新闻发布会。记者在会上获悉［详细］

2021-12-09

化妆品标签宣称“食品级”“可食用” 国家药监局：这是对消费者的误导

食品级化妆品更安全?国家药监局:这是对消费者的误导可食用果冻口红、食品级儿童防晒霜……当前,食品级化妆品宣传充斥市场,商家宣称这类化妆［详细］

2021-11-30

国家药监局：“食品级”化妆品是对消费者的误导 不存在“食品级”化妆品

可食用果冻口红、食品级儿童防晒霜……当前，食品级化妆品宣传充斥市场，商家宣称这类化妆品原料都是无添加纯天然的，不仅安全有效，甚至还［详细］

2021-10-21

国家药监局开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动 儿童化妆品成关注重点

［详细］

2021-10-12